Τα δεδομένα δείχνουν ότι το νέο εμβόλιο της Pfiz@r ενοχοποιείται για έναν τύπο βαρέως εγκεφαλικού επεισοδίου, δήλωσαν δύο υπηρεσίες υγείας των ΗΠΑ στο CDC στις 13 Ιανουαρίου.
Τα στοιχεία για την δυσάρεστη εξέλιξη εδόθησαν για το διδοσικό εμβόλιο της Pfizer στο Vaccine Safety Datalink, ένα σύστημα παρακολούθησης που διαχειρίζεται τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC).
Το τελευταίο σήμα ήταν για βαρύ ισχαιμικό εγκεφαλικό (εμβολικό), ένα είδος εγκεφαλικού επεισοδίου που προκαλείται από την πήξη του αίματος.
Το σήμα ενεργοποιήθηκε για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, ανέφεραν το CDC και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε κοινή δήλωση.
Τα σήματα ασφαλείας ενεργοποιούνται όταν ένα ανεπιθύμητο συμβάν, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο, συμβαίνει με συγκεκριμένο ρυθμό μετά τον εμβολιασμό.
Τα πρακτορεία δεν ανέφεραν πότε εντοπίστηκε το σήμα, εκτός από το ότι έγινε μετά τη διαθεσιμότητα της νέας δόσης, η οποία ήταν στις αρχές Σεπτεμβρίου 2022.
«Παρόλο που το σύνολο των δεδομένων δεν δείχνει επί του παρόντος πόσο πιθανό είναι το σήμα στο VSD να αντιπροσωπεύει πραγματικό κλινικό κίνδυνο, πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να μοιραστούμε αυτές τις πληροφορίες με το κοινό, όπως κάναμε στο παρελθόν, όταν ένα από τα μέλη της ασφάλειάς μας τα συστήματα παρακολούθησης ανιχνεύουν ένα τέτοιο σήμα», ανέφεραν οι υπηρεσίες.
«Το CDC και η FDA θα συνεχίσουν να αξιολογούν πρόσθετα δεδομένα από αυτά και άλλα συστήματα ασφάλειας εμβολίων. Αυτά τα δεδομένα και οι πρόσθετες αναλύσεις θα συζητηθούν στην επερχόμενη συνεδρίαση της 26ης Ιανουαρίου της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA».
Ο FDA θα συναντηθεί με την επιτροπή, η οποία τη συμβουλεύει για τα εμβόλια, «για να εξετάσει εάν και πώς θα πρέπει να τροποποιηθεί η σύνθεση στις πρωτογενείς δόσεις των επί του παρόντος διαθέσιμων εμβολίων COVID-19 και πώς και εάν πρέπει να προσαρμοστεί η σύνθεση και το πρόγραμμα για τις αναμνηστικές δόσεις.
Προχωράμε μπροστά», ανακοίνωσε
Ο Δρ Ramin Farzaneh-Far, ένας καρδιολόγος, είπε ότι ήταν δύσκολο να δεχτεί κανείς τον λόγο του CDC, δεδομένου του τρόπου με τον οποίο ο οργανισμός απέρριψε επανειλημμένα τις αναφερόμενες σχέσεις μεταξύ των εμβολίων μυοκαρδίτιδας και COVID-19 προτού τελικά αναγνωρίσει μια αιτιολογική σύνδεση. Το CDC και η FDA θα πρέπει να δημοσιοποιήσουν τα δεδομένα του εγκεφαλικού επεισοδίου, έγραψε στο Twitter.
How much more @CDCgov?
“…a CDC vaccine database had uncovered a possible safety issue in which people 65 and older were more likely to have an ischemic stroke 21 days after receiving the Pfizer/BioNTech bivalent shot, compared with days 22-44.” https://t.co/XM7i9B7gFj
— Ramin Farzaneh-Far MD (@rfsquared) January 14, 2023
Το ισχαιμικό εγκεφαλικό, γνωστό και ως εμβολικό εγκεφαλικό, προκαλείται από έναν θρόμβο αίματος που «μπλοκάρει ή φράζει ένα αιμοφόρο αγγείο στον εγκέφαλο», σύμφωνα με την Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής.
Η απόφραξη συνήθως εμποδίζει το αίμα να ρέει στον εγκέφαλο και οδηγεί γρήγορα στον θάνατο των εγκεφαλικών κυττάρων Άλλα εμβόλια για τον COVID-19 πιστεύεται ότι έχουν προκαλέσει ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η εκπρόσωπος Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), πρόεδρος της Επιτροπής Ενέργειας και Εμπορίου της Βουλής των Αντιπροσώπων, δήλωσε ότι το CDC και η FDA «πρέπει να διερευνήσουν ταχέως, με ανοιχτό και διαφανή τρόπο, εάν το εμβόλιο μπορεί να συνέβαλε ή όχι στα αναφερόμενα εγκεφαλικά επεισόδια .»
Συνιστάται χωρίς κλινικά δεδομένα
Το νέο ενισχυτικό της Pfizer, το οποίο στοχεύει τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 Omicron εκτός από το στέλεχος Wuhan, εγκρίθηκε και προτάθηκε στα τέλη του 2022 χωρίς κλινικά δεδομένα. Μήνες αργότερα, δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από την Pfizer, το CDC ή τον FDA. Μια πρόσφατη μελέτη του FDA εντόπισε αυξημένο κίνδυνο πνευμονικής εμβολής μετά το αρχικό εμβόλιο της Pfizer σε ηλικιωμένους.
Αυτή η κατάσταση, η έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά, προκαλείται επίσης από την πήξη του αίματος. Το CDC, εν τω μεταξύ, επισήμανε εκατοντάδες σήματα ασφαλείας τόσο για τα εμβόλια Pfizer όσο και για τα εμβόλια Moderna, σύμφωνα με τα αποτελέσματα παρακολούθησης που ελήφθησαν από τους The Epoch Times.
Η παρακολούθηση έγινε σε αναφορές στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων, το οποίο οι αρχές περιγράφουν ως «σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης της χώρας» για τα εμβόλια και το οποίο συνδιοργανώνεται από το CDC και τον FDA. Οι ειδικοί είπαν ότι υπήρχε μεγάλη πιθανότητα τα εμβόλια να προκάλεσαν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής κίρρωσης.
Το ισχαιμικό εγκεφαλικό δεν ήταν ένα από τα σήματα που εντοπίστηκαν.
Διακόσιες εβδομήντα τέσσερις αναφορές ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό Pfizer έχουν αναφερθεί στο σύστημα αναφοράς στα τέλη του 2022. Καμία υπηρεσία δεν απάντησε αίτημα για σχόλιο.
Το CDC και η FDA έχουν προωθήσει επιθετικά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 κατά τη διάρκεια της πανδημίας και το σήμα κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικού δεν άλλαζε αυτή τη στάση.
«Το CDC συνεχίζει να συνιστά σε όλους ηλικίας 6 μηνών και άνω να παραμένουν ενημερωμένοι με τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Αυτό περιλαμβάνει άτομα που είναι επί του παρόντος επιλέξιμα να λάβουν ένα ενημερωμένο (διδύναμο) εμβόλιο», ανέφερε η υπηρεσία.
«Δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών», δήλωσε η Pfizer σε ειδησεογραφικά πρακτορεία.
Τα εμβόλια Pfizer και Moderna έχουν επιβεβαιωθεί όμως ότι προκαλούν πολλαπλές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας, μιας μορφής καρδιακής φλεγμονής.
Εκκλήσεις για απόσυρση
Η αποκάλυψη αυτή έρχεται μετά από έναν αυξανόμενο αριθμό ειδικών που ζητούν να αποσυρθούν τα εμβόλια αγγελιαφόρου RNA που έγιναν από την Pfizer και τη Moderna.
Ο Δρ Τζόζεφ Φράιμαν, με έδρα τη Λουιζιάνα, έγινε ένας από τους τελευταίους που ζήτησαν παύση της χορήγησης έως ότου πραγματοποιηθούν νέες κλινικές δοκιμές που θα δείξουν ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.
Ο Φράιμαν έδειξε δεδομένα, συμπεριλαμβανομένης μιας εκ νέου ανάλυσης των αρχικών δοκιμών που διεξήγαγε ο ίδιος και άλλοι. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι εμβολιασθέντες διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.
Το γεγονός ότι η παραλλαγή Όμικρον και οι δευτερεύουσες παραλλαγές της είναι επίσης λιγότερο λοιμώδεις, οδηγώντας σε λιγότερες νοσηλείες και θανάτους, και η φθίνουσα αποτελεσματικότητα των εμβολίων συμβάλλει επίσης στην οικοδόμηση αντίθεσης στον εμβολιασμό ολόκληρου ή μερών του πληθυσμού μέχρι να διατεθούν καλύτερα δεδομένα.
primenews